第769章幸亏当初没有为了销量开放邮寄

    第769章幸亏当初没有为了销量开放邮寄(第1/2页)
    赵广平仍旧没有完全放心，拿起核查清单一项项打勾。
    “外地患者数量这么多，会不会被认定为变相跨区域销售。”
    “患者本人到院面诊，处方与领取记录都在，不属于跨院销售。”
    “二手平台的两瓶药怎么解释。”
    “医院发现后主动投诉并停止相关患者后续开具，处置记录也在。”
    “合作门诊转来的患者呢。”
    “合作门诊只做初筛，不开药，最终处方与领药都在本院完成。”
    赵广平又看了一遍批次流向，终于缓缓吐出一口气。
    “幸亏当初没有为了销量开放邮寄。”
    “林老从一开始防的就是这个。”
    韩笑把冯建波自行加量的记录单独放入不良反应档案。
    “这个需要主动交吗。”
    “交。”
    林长生从门外走进档案室，目光落在桌上的材料清单上。
    “不要只拿没问题的记录给他们看。”
    “这名患者的不适与自行加量有关。”
    “原因也写清楚。”
    “会不会让核查组认为药物本身存在风险。”
    “没有风险的药不存在。”
    林长生翻开那份记录，确认停药、调整与复查结果都已补全。
    “敢把问题留在档案里，才能说明监测不是摆设。”
    赵广平点了点头，把这一份放进了正式提交目录。
    当天下午，方卓凡从外地打来电话。
    他显然已经从自己的渠道得知了核查消息，语气中带着明显不满。
    “林老，我可以帮您问问是谁在后面推动。”
    “不用查。”
    “这次材料准备得很细，二手平台上的照片都送过去了，不像正常抽查。”
    “我知道。”
    “您知道是谁。”
    “知道。”
    方卓凡停顿了几秒，似乎在等一个名字。
    林长生没有继续往下说，只把手中的病历翻到下一页。
    “让济民制药最近也把质检流程再过一遍。”
    “您担心他们两边一起下手。”
    “做自己的事。”
    “行，我马上让周正国自查。”
    电话挂断以后，林长生继续看完下午最后几份复诊病历。
    周德明此前几次动作都带着同样的习惯。
    先从外围收集材料，再寻找看似最符合程序的切入口。
    这一次不碰疗效，不碰价格，只盯制剂备案与跨区流通，倒是比以前谨慎不少。
    可他能查到的那些问题，医院早在药物正式投入使用前便已经逐项考虑。
    培元固精丸的销量越大，越需要经得住检查。
    林长生从来没有把合规当成应付检查的材料。
    那是医院保护患者，也保护自己的第一道墙。
    接下来的几天，清溪镇中医专科医院没有停产，也没有临时藏起任何档案。
    制剂室依旧按照预约数量生产，所有流程照常留痕。
    赵广平只做了一件额外工作，就是让各部门把档案编号重新统一。
    药材入库记录、生产批次与患者领取记录，以前分属三个系统。
    虽然每一项都能查到，交叉核验却需要一些时间。
    信息科连夜做出关联目录，点击任意批次便能查看对应原料与患者去向。
    新人们也被安排参与整理，但没有人被要求背诵所谓标准答案。
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    “核查人员问什么就如实说，不知道便说不知道。”
    赵广平在检查前的内部会上反复强调。
    “不准猜，不准替别的部门回答，更不准临时补记录。”
    “如果发现缺项怎么办。”
    “现在报告，按原始情况说明，不许倒填时间。”
    陆晨曦坐在会议室后排，将每一项要求都记在本子上。
    她刚来医院时，只觉得这里规矩多。
    等真正参与到制剂档案整理中，她才明白这些规矩不是为了好看。
    一瓶药从药材入库到患者服下，中间经过的每个人都必须留下责任记录。
    任何一步出现异常，都能在最短时间内找到原因。
    这种完整程度，甚至超过她在学校见过的标准化案例。
    ……
    核查组在周四上午九点抵达医院。
    一共只有两个人，没有省里领导陪同，也没有提前要求接待安排。
    组长姓郭，四十多岁，随身带着两只文件箱。
    另一名成员姓袁，负责生产流程与质量体系核查。
    两人进入行政楼以后，只接受了工作证登记与一杯普通热水。
    “我们先说明一下，本次核查来源于实名材料与日常风险监测。”
    郭组长将通知副本放在桌上，语气十分平稳。
    “核查不代表已经认定存在问题，请院方如实提供材料。”
    “医院全程配合。”
    赵广平把提前整理好的总目录放到两人面前。
    “需要原件的材料都在档案室，电子记录可以现场调取。”
    郭组长没有先看医院准备好的汇报材料。
    他打开文件箱，取出一份自己的清单，直接点名要培元固精丸最初立项资料。
    韩笑带人将第一只档案盒送来，里面包括药事委员会讨论纪要、配方来源说明与院内需求调查。
    郭组长翻得很慢，连每一页签名时间都做了核对。
    “立项时间是正式生产前三个月。”
    “是。”
    “初期试用三人，为什么没有按销售记录处理。”
    “当时属于院内观察，没有收费，药品由制剂室按试制批次管理。”
    “知情同意在什么地方。”
    韩笑从同一档案盒后半部分抽出三份原件。
    三名患者的签字、指印与复诊时间都清楚留存。
    其中吴海成的第一份观察记录，还写着夜尿改善但晨间口干未见变化。
    郭组长看完以后，没有评价，继续索要扩大使用前的审核资料。
    赵广平准备的材料一份份被打开。
    院内制剂注册备案证、配方组成公示、炮制工艺标准与质量控制范围全部齐全。
    配方公示没有泄露关键细节，却将患者有权了解的主要药材与禁忌写得明白。
    基础型、加强型与定制型的区别也并非口头划分，而是拥有不同的内部处方编码。
    “定制型为什么没有固定完整配方。”
    “它不是统一成品，由医师根据患者情况在基础方上调整，按个体处方管理。”
    “制剂室是否提前生产定制型库存。”
    “没有。”
    韩笑调出当天生产计划，定制型每一份都能对应具体处方。
    袁检查员在旁边快速核对了几个随机编号，没有发现提前生产或超量留存。
    “带我们去制剂室。”

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